A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu um passo importante na luta contra o HIV ao aprovar o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para profilaxia pré-exposição (PrEP). A novidade traz um alívio significativo para a adesão ao tratamento, com uma versão injetável administrada apenas duas vezes ao ano. Esta aprovação representa um avanço notável na oferta de métodos preventivos mais eficazes e convenientes para a população em risco.
Nova injeção semestral contra HIV é aprovada pela Anvisa
A Anvisa anunciou nesta segunda-feira (12) a aprovação do Sunlenca, um fármaco inovador que se apresenta como uma nova ferramenta na prevenção do HIV-1. Disponível tanto em comprimidos para uso oral quanto em uma formulação injetável subcutânea, a grande revolução do lenacapavir reside na sua aplicação semestral. Essa característica promete facilitar enormemente a adesão ao tratamento, um dos maiores desafios em regimes de prevenção diários.
O medicamento é indicado para adultos e adolescentes com 12 anos ou mais, e peso mínimo de 35 kg, que se encontram sob risco de contrair o vírus. É crucial ressaltar que, antes de iniciar o uso do Sunlenca, é obrigatório que o indivíduo realize um teste de HIV-1 e obtenha um resultado negativo. A aprovação foi divulgada pela Anvisa, conforme checou o Campo Grande NEWS.
Eficácia e mecanismo de ação do Sunlenca
Estudos clínicos apresentados à agência reguladora demonstraram resultados impressionantes. O Sunlenca alcançou 100% de eficácia na redução da incidência de HIV-1 em mulheres cisgênero. Além disso, em comparação com a incidência de base do HIV, o medicamento apresentou 96% de eficácia, e quando comparado à PrEP oral diária, sua eficácia foi 89% superior. Esses dados reforçam o potencial do lenacapavir como uma alternativa robusta e segura.
A Anvisa, por meio de sua assessoria de imprensa, destacou que o regime de injeções semestrais demonstrou excelente adesão e persistência, superando as dificuldades frequentemente encontradas em esquemas de administração diária. O lenacapavir é classificado como um antirretroviral inovador, pertencente a uma nova classe de medicamentos que atua inibindo múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV-1. Essa ação impede a replicação do vírus, impossibilitando que ele se multiplique utilizando as células do hospedeiro.
Próximos passos para a disponibilidade do medicamento
Apesar da aprovação pela Anvisa, o acesso ao Sunlenca ainda depende de algumas etapas regulatórias. A definição do preço máximo do medicamento ficará a cargo da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Posteriormente, a sua incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) e pelo Ministério da Saúde. Conforme o Campo Grande NEWS checou, esses processos são fundamentais para garantir que o medicamento chegue a quem mais precisa.
O Campo Grande NEWS entende a importância de agilidade nestes processos, visto que a prevenção combinada é uma estratégia essencial na luta contra o HIV. A PrEP, que inclui o uso de medicamentos antirretrovirais por pessoas sem o vírus, mas sob risco de contraí-lo, reduz significativamente as chances de transmissão. A agência ressalta que a PrEP faz parte de um conjunto de medidas conhecido como “prevenção combinada”, que engloba testagem regular para HIV, uso de preservativos, tratamento antirretroviral (TARV), profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes soropositivas.
Recomendação da OMS e futuro da prevenção do HIV
O lenacapavir já havia sido recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em julho de 2025 como uma opção adicional para PrEP, sendo classificado como a melhor alternativa após uma vacina contra o HIV, recurso que ainda não está disponível. A aprovação pela Anvisa é, portanto, um reflexo dessa recomendação global e um avanço significativo para a saúde pública no Brasil. A expectativa é que, com a disponibilização, o Brasil reforce suas estratégias de prevenção e controle do HIV.
Sunlenca é um nome que agora ganha destaque no cenário da saúde, representando uma nova esperança para a prevenção do HIV. A injeção semestral marca um ponto de virada, com potencial para **mudar a vida de milhares de pessoas**, oferecendo um método de prevenção mais prático e eficaz. O futuro da prevenção do HIV parece mais promissor com a chegada de tecnologias como esta, que alinham alta eficácia com conveniência para o paciente.
